개인정보처리방침

본 개인정보 처리방침은 ㈜ 종근당(이하 “회사”)이 의약품 등의 위해성관리계획의 이행을 위하여 운영하는 레날로마 위해관리프로그램과 관련하여 회사가 수집하는 정보주체의 개인정보에 관한 것으로 회사는 정보주체의 개인정보를 보호하기 위하여 항상 최선을 다해 노력하고 있습니다.


회사는 레날로마 위해관리프로그램과 관련한 개인정보보호정책을 별도로 제정하여, 이를 레날로마 위해관리프로그램의 공식 홈페이지([www.ckdrmp.co.kr])(이하 “종근당 레날로마 위해관리프로그램”)를 통해 공개하고, 정보주체가 언제든지 열람할 수 있게 함으로써 개인정보가 어떠한 용도와 방식으로 처리되는지에 대하여 알려드립니다


본 개인정보 처리방침은 개인정보 보호법 기타 관련 법률 및 지침의 변경 또는 내부운영방침의 변경에 따라 변경될 수 있습니다.


■ 처리하는 개인정보 항목

회사는 다음과 같은 개인정보 법적 근거로 정보주체의 개인정보를 처리합니다.


1. 정보주체의 동의를 받지 않고 처리하는 개인정보 항목

ο 법적 근거: 「개인정보 보호법」 제15조 제1항 제2호 (다른 법률의 규정), 「약사법」 제32조의2


ο 처리 항목

의사 : 이름, 아이디, 의사면허번호, 전공 분야, 진료과, 연락처(이메일, 핸드폰번호, 전화번호, 팩스번호), 소속 병원 주소, 소속 병원명

약사 : 이름, 아이디, 약사면허번호, 연락처(이메일, 핸드폰번호, 전화번호, 팩스번호), 소속 약국명, 소속 약국주소, 소속 약국 내 대표 약사명


2. 정보주체의 동의를 받아 처리하는 개인정보 항목

ο 처리 항목: (환자) 이름, 성별, 병원환자등록번호, 생년월일, 연락처, 임신검사기록, 진단명, 이상사례 관련 정보, 레날로마 처방정보(용량 및 처방일수), 임상시험 참여여부, 처방요청 시 정보주체가 직접 기재한 건강 관련 정보


■ 개인정보의 처리목적

회사는 다음의 목적을 위하여 개인정보를 처리합니다.


- 레날로마캡슐의 처방 승인, 조제 또는 복용

- 레날로마 위해관리프로그램의 운영 및 관리

- 레날로마 위해성관리계획에 따른 환자 대상 정기 설문조사

- 약사법상의 위해성 관리계획의 이행, 기록 및 보고 등 의약품의 시판 후 안전관리업무를 포함한 약사법상의 안전관리의무의 이행


■ 개인정보의 처리 및 보유기간

회사는 법령에 따른 개인정보 보유·이용 기간 또는 정보주체로부터 개인정보 수집 시에 동의 받은 개인정보 보유·이용 기간 내에서 개인정보를 처리·보유합니다.


- 레날로마캡슐의 처방 승인, 조제 또는 복용, 레날로마 위해관리프로그램의 운영 및 관리, 레날로마 위해성관리계획에 따른 환자 대상 정기 설문조사, 약사법상의 위해성 관리계획의 이행, 기록 및 보고 등 의약품의 시판 후 안전관리업무를 포함한 약사법상의 안전관리의무의 이행: 레날로마 허가 유효기간 만료 시까지


- 단, 약사법 제32조의2에 따라 당사가 수집하는 모든 개인정보는 위해관리프로그램 종료 후 최소 3년간 보관합니다.


■ 개인정보의 안전성 확보조치에 관한 사항

회사는 정보주체의 개인정보를 처리함에 있어서 개인정보의 분실, 도난, 누출, 변조 또는 훼손되지 않도록 안전성 확보를 위하여 아래와 같은 기술적/관리적 대책을 적용하고 있습니다.


1. 기술적 조치
가. 정보주체 정보의 암호화: 소중한 정보주체의 개인정보는 DB 내 암호화 되어 저장되어, 외부 침입에 의하여 유출되더라도 정보주체의 개인정보를 활용할 수 없도록 하고 있습니다.
나. 통신 구간 암호화: 정보주체가 홈페이지를 통한 가입 및 로그인 시 정보주체정보를 입력하여 전달하는 구간에 대해 SSL을 통하여 정보주체의 정보가 안전하게 전송되도록 조치하고 있습니다.

다. 보안솔루션의 설치: 서비스 제공 및 정보주체의 정보를 안전하게 관리하기 위하여 개인정보처리시스템에 대하여 백신프로그램의 설치 및 주기적인 업데이트를 수행하고 주기적으로 점검을 수행하고 있습니다.  해킹 등의 외부침입에 대비하여 침입차단/탐지시스템을 설치하여 외부침입에 대하여 계속적으로 모니터링을 수행하고 있습니다.

2. 관리적 조치
가. 개인정보관리체계 수립: 개인정보를 안전하게 관리하기 위하여 회사 내부적으로 개인정보 관리체계를 수립하여 운영하고 있습니다.

나. 개인정보 취급자 관리: 정보주체의 개인정보를 처리하는 개인정보처리자를 대상으로 연 1회 이상의 개인정보보호교육을 수행하여 정보주체정보를 안전하게 관리하도록 하고 있습니다.  또한 개인정보처리자의 권한관리를 통하여 정보주체의 개인정보에 대한 노출을 최소화하고 있습니다.


■ 개인정보의 파기에 관한 사항

회사는 원칙적으로 개인정보 보유기간의 경과, 처리목적 달성 등 개인정보가 불필요하게 되었을 때에는 해당 정보를 지체 없이 파기합니다.


정보주체로부터 동의받은 개인정보 보유기간이 경과하거나 처리목적이 달성되었음에도 불구하고 다른 법령에 따라 개인정보를 계속 보존하여야 하는 경우에는, 해당 개인정보를 별도의 데이터베이스로 옮기거나 보관장소를 달리하여 보존합니다.


※ 다른 법령에 따라 보존하는 개인정보의 항목과 보존 근거는 ‘■ 개인정보의 보유 및 이용기간’ 항목에서 확인 가능


개인정보 파기의 절차 및 방법은 다음과 같습니다.


- 파기절차: 회사는 파기사유가 발생한 개인정보를 선정하고, 개인정보 보호책임자의 승인을 받아 개인정보를 파기합니다.

- 파기방법: (1) 전자적 파일 형태로 기록•저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없도록 파기하며, (2) 종이 문서에 기록•저장된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하거나 소각하여 파기합니다


■ 개인정보의 제3자 제공

ο 회사는 원활한 서비스 제공을 위해 다음의 경우 「개인정보 보호법」 제17조제1항제1호 및 제23조제1항제1호에 따라 정보주체의 동의를 얻어 필요 최소한의 범위로만 제공합니다.


제공받는 자 제공 목적 제공 항목 보유 및 이용기간
식품의약안전처장, 의약품안전관리원장 약사법 상 위해성 관리계획 이행, 보고 및 이상사례 보고 등 의약품의 시판 후 안전관리업무를 포함한 약사법에 따른 의무 이행 환자의 이니셜(이름), 생년월일, 성별, 병원환자등록번호, 임신검사기록, 진단명, 이상사례 관련 정보, 레날로마 처방정보(용량 및 처방일수), 임상시험 참여여부, 처방요청 시 정보주체가 직접 기재한 건강 관련 정보 약사법 등 관계 법령의 규정에 의한 검토∙평가 종료 시까지

ο 회사는 다음과 같이 정보주체의 동의 없이 관계기관에 개인정보를 제공할 수 있습니다.


관련 근거 제공받는 자 제공 목적 제공 항목
개인정보 보호법 제17조제1항제2호, 약사법 제32조의2, 「위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정」 제4조 제4항, 제7조 제1항 식품의약안전처장, 의약품안전관리원장 약사법 상 위해성 관리계획 이행, 보고 및 이상사례 보고 등 의약품의 시판 후 안전관리업무를 포함한 약사법에 따른 의무 이행 의사의 이름, 아이디, 의사면허번호, 전공 분야, 진료과, 연락처(이메일, 핸드폰번호, 전화번호, 팩스번호), 소속 병원 주소, 소속 병원명

약사의 이름, 아이디, 약사면허번호, 연락처(이메일, 핸드폰번호, 전화번호, 팩스번호), 소속 약국명, 소속 약국주소

■ 수집한 개인정보의 위탁

1. 회사는 원활한 서비스 제공을 위하여 아래의 수탁업체에게 아래 명기한 목적으로 개인정보 처리업무를 위탁하고 있습니다.


ο 위탁 대상자 : (주)두베

ο 위탁업무 내용 : 홈페이지 유지보수

ο 연락처 : 02-336-5811


회사는 위탁계약 체결 시 위탁업무 수행목적 외 개인정보 처리금지, 기술적•관리적 보호조치, 재위탁 제한, 수탁자에 대한 관리•감독, 손해배상 등 책임에 관한 사항을 계약서 등 문서에 명시하고, 수탁자가 개인정보를 안전하게 처리하는지를 감독하고 있습니다.


2. 회사는 정보주체로부터 수집한 개인정보를 아래와 같이 국외에 이전하고 있으며, ⸢개인정보 보호법⸥ 제28조의8제2항에 따라 국외이전에 대해 다음과 같이 안내합니다.


국외 이전을 거부할 경우 서비스 이용이 불가능합니다. 국외 이전을 원치 않을 경우 레날로마 위해관리센터(02-6373-0698)로 연락 주시기 바랍니다.


관련 근거 이전하는 개인정보 항목 이전 국가 이전 시기 및 방법 이전 받는 자 이용 목적 개인정보 보유 및 이용 기간
「개인정보 보호법」제28조의8 제1항제3호 (처리위탁·보관) 환자의 이니셜(이름), 생년월일, 성별, 병원환자등록번호, 임신검사기록, 진단명, 이상사례 관련 정보, 레날로마 처방정보(용량 및 처방일수), 임상시험 참여여부, 처방요청 시 정보주체가 직접 기재한 건강 관련 정보 미국 이상사례 발생 시 시스템을 통해 암호화된 채널로 전송되어 AWS Seoul 서버에 보관되며, DR(Backup) 용도로 AWS 클라우드 미국 서버에 이전 및 저장 Amazon Web Services Inc. 이상사례 정보의 데이터 백업 및 재해 복구(DR) 1. 회원탈퇴 또는 개인정보 유효기간 도래 시 까지

2. 회사와 AWS 간 클라우드 서비스 이용 변경 시 까지

■ 정보주체 및 법정대리인의 권리와 그 행사방법

정보주체는 언제든지 등록되어 있는 자신(만 14세 미만 아동의 경우 법정대리인)의 개인정보를 조회하거나 수정할 수 있으며 회사에 개인정보 열람∙정정∙삭제∙처리정지 요구 등의 권리를 행사할 수 있습니다. 개인정보관리책임자에게 서면, 전화 또는 이메일로 연락하시면 이에 대해 지체 없이 조치하겠습니다. 정보주체 또는 법정대리인이 개인정보의 오류에 대한 정정을 요청하신 경우에는 정정을 완료하기 전까지 해당 개인정보를 이용 또는 제공하지 않습니다.


또한 잘못된 개인정보를 제3자에게 이미 제공한 경우에는 정정 처리결과를 제3자에게 지체 없이 통지하여 정정이 이루어지도록 하겠습니다.


회사는 정보주체 또는 법정대리인의 요청에 의해 해지 또는 삭제된 개인정보는 열람 또는 처리할 수 없도록 처리하고 있습니다.


■ 개인정보 보호책임자에 관한 사항

회사는 정보주체의 개인정보 처리에 관한 업무를 총괄해서 책임지고, 개인정보 처리와 관련한 정보주체의 불만처리 및 피해구제 등을 위하여 아래와 같이 개인정보 보호책임자를 지정하고 있습니다.


- 소속: 컴플라이언스담당임원
- 성명: 김재득 이사
- 연락처: 02-2194-0340
- 이메일 : privacy@ckdpharm.com


정보주체는 레날로마 위해관리프로그램을 이용하면서 발생한 모든 개인정보 보호 관련 문의, 불만처리, 피해구제 등에 관한 사항을 개인정보 보호책임자 및 담당부서로 문의할 수 있습니다. 회사는 정보주체의 문의에 대해 지체 없이 답변 및 처리해드릴 것입니다


■ 정보주체와 법정대리인의 권리∙의무 및 행사방법

① 정보주체는 회사에 대해 언제든지 개인정보 열람∙전송∙정정∙삭제∙처리정지 및 동의 철회 등을 요구(이하 “권리 행사”라 함)할 수 있습니다.

※ 14세 미만 아동의 권리 행사는 법정대리인이 직접 해야 하며, 14세 이상의 미성년자인 정보주체는 정보주체의 개인정보에 관하여 미성년자 본인이 권리를 행사하거나 법정대리인을 통하여 권리를 행사할 수 있습니다.


② 정보주체는 권리 행사를 아래의 부서에 할 수 있습니다. 회사는 정보주체의 권리 행사가 신속하게 처리되도록 노력하겠습니다.


- 부서명: 감사팀
- 담당자: 안선정
- 연락처: 02-2194-0343
- 이메일 : privacy@ckdpharm.com
- FAX: 02-2194-0359


■ 권익침해에 대한 구제방법

정보주체는 개인정보침해로 인한 구제를 받기 위하여 개인정보분쟁조정위원회, 한국인터넷진흥원 개인정보침해신고센터 등에 분쟁해결이나 상담 등을 신청할 수 있습니다. 아래의 기관은 회사와는 별개의 기관으로서, 회사의 자체적인 개인정보 불만 처리, 피해구제 결과에 만족하지 못하거나 보다 자세한 도움이 필요하다면 문의하여 주시기 바랍니다.


- 개인정보침해신고센터 (http://privacy.kisa.or.kr / 국번없이 118)
- 개인정보 분쟁조정위원회(http://kopico.go.kr / 1833-6972)
- 대검찰청 사이버수사과 (www.spo.go.kr /국번없이 1301)
- 사이버범죄 신고시스템(경찰청) (http://ecrm.police.go.kr / 국번없이 128)


■ 개인정보처리방침의 변경에 대한 사항

본 개인정보처리방침은 2026년 1월 22일부터 적용되며 이전의 개인정보 처리방침은 아래에서 확인할 수 있습니다.


[이전 개인정보처리방침] 2017년 11월 15일 ~ 2023년 04월 23일

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